Ali je bila psihiatrija poškodovana šele popravila?

Vsebina

• Bistvena branja psihiatrije
• Vključevanje psihiatrične oskrbe v prakse primarne zdravstvene oskrbe

Vemo, da lahko korporacije pokažejo malo skrupulov pri skrivanju škode, ki jo naredijo njihovi izdelki. Izdelovalci cigaret so desetletja skrivali povezavo do pljučnega raka. Energetske družbe in njihovi politični zavezniki zanikajo kakršno koli povezavo med izgorevanjem fosilnih goriv in globalnim segrevanjem. Toda nobena panoga ni bila tako sistematična niti tako uspešna kot farmacevtska podjetja pri uvajanju baze znanja o svojih izdelkih. Rezultati so bili visoki dobički. Deset najboljših farmacevtskih podjetij v Fortune 500 zasluži več denarja kot ostalih 490 podjetij kombinirano .

Predstavljajte si to: Kaj pa če bi vsakemu znanstveniku, ki preučuje globalno segrevanje, plačal Exxon? New York bi bil pod vodo, še preden bi kdo vedel, da globalno segrevanje sploh obstaja. Kljub temu pa je točno takšno stanje znanstvenih raziskav v psihiatriji. Več kot 80 odstotkov psihiatričnih raziskav, opravljenih v akademskih zdravstvenih centrih, financira industrija zdravil. In to je dobra novica. Vse pogosteje Big Pharma plačuje trženjskim podjetjem, ki niso povezana z akademskim svetom, da ustvarjajo študije, ki dajo njihove izdelke v najboljši možni luči; Nato akademikom plačajo, da se na nastalih študijah imenujejo kot avtorji, čeprav v raziskavi sploh niso sodelovali. Če želite videti, kakšni so rezultati, si vzemite primer Neurontina.

Pred približno 12 leti sem opazil, da je veliko mojih bipolarnih bolnikov tipa II dobivalo novo zdravilo Neurontin. Zdi se, da nobeden od mojih pacientov ni imel velike koristi od njega in je imel večino neželenih učinkov. Zdaj razumem, zakaj.

Zdaj iz neodvisnih raziskav - raziskav, ki jih ne financirajo farmacevtske družbe - vemo, da zdravilo Neurontin nima nobene koristi pri zdravljenju bipolarne motnje. Nobenega. Zakaj pa smo potem kdaj verjeli? Zgodba o Neurontinu je še posebej grozen primer naravoslovja, vendar ne netipičen. Psihiatri so bili lažno prepričani, da so predpisali zdravilo, ki je bilo hkrati varno in neučinkovito.

Študija, ki jo je uporabljal Warner Lambert dokazati Neurontin je bil učinkovit za zdravljenje bipolarne motnje, pomanjkljiv in naslovljen na pozitivne rezultate, v skladu z nedavnim člankom, objavljenim v Arhiv interne medicine . Še huje, dokazi o škodljivih posledicah v tej študiji so bili zatrti: 73 bolnikov v tem preskušanju je imelo neželene učinke in 11 bolnikov je umrlo.

Kako se je to zgodilo? Leta 1993 je imel Warner Lambert težavo. Neurontin, njihovo novo zdravilo proti epilepsiji, je dobilo le omejeno dovoljenje FDA za uporabo le kot drugo vrsto epilepsije - uporabljalo se je lahko le, če odpovejo druga zdravila za epilepsijo, ki so že na trgu. "Neurontin je bil puran." Daniel Carlat napisal v Odvezana . Kaj storiti?

Družba je najela marketinška podjetja - ne znanstvenikov -, ki so pripravljala znanstvene članke, ki dokazujejo koristi Neurontina za bipolarno motnjo, in zdravnikom plačevala 1000 dolarjev na kos, da so lahko njihova imena navedena kot avtorji študij, ki jih niti niso izvedli niti napisali (in morda nikoli niti ne beremo).

Medtem ko FDA zahteva razmeroma visoko stopnjo znanstvenih dokazov, da odobri zdravilo za zdravljenje določenega stanja, potem ko je zdravilo odobreno, lahko zdravniki predpišejo katero koli zdravilo za katero koli stanje, off label. Da bi jih prepričali v to, se lahko pripravijo šibki ali zmasirani podatki, ki dokazujejo, da je zdravilo učinkovito, in pregled FDA ni potreben. Za farmacevtsko podjetje je kaznivo dejanje, da zdravilo trži zdravnikom za neupravičene namene, vendar se je zgodilo točno to. Marcia Angell, nekdanja urednica časopisa New England Journal of Medicine , je zapisal: "Podjetje je izvedlo množično nezakonito shemo za promocijo zdravila Neurontin za nenamensko uporabo - predvsem s plačevanjem akademskih strokovnjakov, da so svoja imena dali na nenavadne raziskave."

Predstavniki drog so se spustili na praktične psihiatre. John Ford, izvršni direktor John Ford, je spodbudil svoje predstavnike, naj "držijo roke in jim šepetajo na ušesa ... Neurontin zaradi bipolarne motnje." Šel je še dlje in jih spodbudil, naj presežejo odmerek, ki ga priporoča FDA, 1800 mg / dan in dodal: "Nočem slišati teh varnostnih sranja." Warner Lambert je zaradi zavajajočega in nezakonitega trženja zdravila Neurontin psihiatrom plačal 430 milijonov glob.

Je Neurontin osamljen incident? Avtorsko duhovno avtorstvo študij, ki jih pripravljajo tržna podjetja, je standardni postopek. Leta 2001 so farmacevtska podjetja tisoč pogodbenim raziskovalnim organizacijam plačala 7 milijard ameriških dolarjev za izdelavo podatkov, ki so njihova zdravila postavili v najugodnejšo luč. Kako globoko je to prodrlo v psihiatrijo? Približno 57 odstotkov objavljenih znanstvenih člankov o Zoloftu je na primer napisalo tržno podjetje Current Medical Directions, duh pa avtorji akademikov, ki niso sodelovali v študijah. Ti članki so bili objavljeni v najboljših revijah, vključno z Ameriški časopis za psihiatrijo in Časopis Ameriškega zdravniškega združenja. "Tako je za vsaj en antidepresiv večino medicinske literature dobesedno napisala farmacevtska družba, ki je proizvajala zdravilo, kar je približno tako očitna manipulacija znanosti, kot si lahko predstavljamo," je zapisal Carlat. In v New York Times opl. Carl Elliot je zapisal: "Farmacevtska podjetja promovirajo svoja zdravila s psevdo-študijami, ki imajo malo znanstvenih zaslug, če jih sploh nimajo."

Bistvena branja psihiatrije

Vključevanje psihiatrične oskrbe v prakse primarne zdravstvene oskrbe